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一、 集群概況
    作為生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是具備社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益“雙顯效”特征的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。依托蘇州高新區(qū)在機(jī)械、電子、信息、醫(yī)藥等領(lǐng)域的技術(shù)和產(chǎn)業(yè)集聚優(yōu)勢(shì)以及在醫(yī)療器械領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)、應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，蘇州高新區(qū)2009年出臺(tái)了“2+3”產(chǎn)業(yè)振興發(fā)展規(guī)劃，把醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為培育的“第一戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)”，也是江蘇省唯一重點(diǎn)支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的地區(qū)。
    近年來(lái)，蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群圍繞醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈，集成各種創(chuàng)新要素。已規(guī)劃建設(shè)了國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)孵化器及2平方公里的產(chǎn)業(yè)化基地，引進(jìn)了中國(guó)科學(xué)院唯一以醫(yī)療儀器為主要研發(fā)方向的國(guó)立研究機(jī)構(gòu)——中國(guó)科學(xué)院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所，制定了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展支持政策，成立了以蘇州醫(yī)工所為主要發(fā)起單位的省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，引進(jìn)了江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所蘇州分所，設(shè)立了3億元的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化基金，和省科技廳共同開(kāi)展省科技成果轉(zhuǎn)化醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)招標(biāo)，初步形成了政府引導(dǎo)、科技帶頭、資金跟進(jìn)、平臺(tái)開(kāi)放、服務(wù)聚焦、產(chǎn)業(yè)集聚的產(chǎn)業(yè)發(fā)展體系。成為全省重要的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚地，2011年被列入首批國(guó)家創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群試點(diǎn)（培育）。
    目前集群集聚了醫(yī)療器械企業(yè)近150家，包括卡瓦齒科、賽默飛世爾、丹納赫等一批國(guó)際知名企業(yè)；富士膠片、魚(yú)躍醫(yī)療、中生北控等一批行業(yè)龍頭企業(yè)；凱迪泰醫(yī)學(xué)科技、瑞派寧科技等一批自主創(chuàng)新型企業(yè)。主要領(lǐng)域集中在醫(yī)用光學(xué)、醫(yī)學(xué)影像、臨床監(jiān)護(hù)、體外診斷、醫(yī)用耗材等方面。醫(yī)學(xué)影像方面目前已有瑞派寧、中加醫(yī)療、富士膠片、美倫影像等企業(yè)，體外診斷的相關(guān)企業(yè)有博源醫(yī)療、瑋琪生物、萬(wàn)木春等，產(chǎn)品有正在研制的血管成像、新型核酸檢測(cè)試劑等技術(shù)含量高的產(chǎn)品，也有已經(jīng)或即將進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化階段的產(chǎn)品如全數(shù)字PET、數(shù)字x光機(jī)、移動(dòng)CT等產(chǎn)品。
    集群內(nèi)主要醫(yī)療器械產(chǎn)品覆蓋全國(guó)銷(xiāo)售，出口歐盟、美國(guó)等地。蘇州醫(yī)工所已和以色列瑞博醫(yī)療器械集團(tuán)合作成立了聯(lián)合研發(fā)中心，和美國(guó)霍普金斯大學(xué)成立聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，和美國(guó)飛銳光譜公司成立了飛銳聯(lián)合研究部，將瞄準(zhǔn)世界領(lǐng)域前沿及國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求開(kāi)展科研與產(chǎn)業(yè)化工作。集群每年主辦生物醫(yī)學(xué)工程蘇州國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議、中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械創(chuàng)新合作洽談會(huì)（CMP）等國(guó)際性醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)前沿學(xué)術(shù)會(huì)議。
    蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群的形成和發(fā)展，將有力地帶動(dòng)蘇州地區(qū)及江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，在醫(yī)用激光、醫(yī)用影像、低成本醫(yī)療等方面還將在全國(guó)范圍內(nèi)率先發(fā)展，帶動(dòng)具有創(chuàng)新特征的醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
    到2015年，蘇州高新區(qū)將力爭(zhēng)擁有一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療器械核心技術(shù)，集聚一批科研機(jī)構(gòu)、領(lǐng)軍人才和先進(jìn)企業(yè)，承擔(dān)一批國(guó)家級(jí)項(xiàng)目，構(gòu)建結(jié)構(gòu)合理的產(chǎn)業(yè)鏈，初步形成在國(guó)內(nèi)具有競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。
    （1）孵化、培育和引進(jìn)醫(yī)療器械企業(yè)超過(guò)200家，其中世界500強(qiáng)企業(yè)和行業(yè)100強(qiáng)企業(yè)不少于30家，力爭(zhēng)建成1個(gè)國(guó)家工程技術(shù)研究中心或國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，20個(gè)省市級(jí)研發(fā)機(jī)構(gòu)、技術(shù)研發(fā)平臺(tái)和公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)。
    （2）醫(yī)療器械總產(chǎn)值超過(guò)50億元，億元以上企業(yè)數(shù)超過(guò)20家，形成2-3個(gè)國(guó)內(nèi)知名的自主品牌，以自主創(chuàng)新為主的企業(yè)產(chǎn)值占總產(chǎn)值的比例超過(guò)50%，力爭(zhēng)成為國(guó)家級(jí)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品示范應(yīng)用及其產(chǎn)業(yè)化基地。
    到2020年，醫(yī)療器械總產(chǎn)值超過(guò)300億元。蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新能力、產(chǎn)業(yè)規(guī)模、從業(yè)人員的數(shù)量和區(qū)域影響力大幅提升，參與一批醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制定，實(shí)現(xiàn)一大批自主創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化，培育和集聚一大批國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的研發(fā)機(jī)構(gòu)、服務(wù)機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械企業(yè)，形成綜合能力一流的技術(shù)創(chuàng)新核心區(qū)，初步成為具有一定國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚區(qū)。


二、集群產(chǎn)業(yè)鏈圖